Décision n° 2019.0166/DC/SEESP du 17 juillet 2019 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit MITRACLIP NTR XTR sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 17 juillet 2019 a constaté l'impact significatif des produit MITRACLIP NTR XTR sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit indiqué dans l’évaluation et le traitement de l’insuffisance cardiaque et de pathologie valvulaire mitrale, et non éligible à une intervention chirurgicale, avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%, et répondant aux critères anatomiques et échocardiographiques d’éligibilité (orifice régurgitant de la valve mitrale > 30 mm2 ; si l’orifice régurgitant de la valve mitrale est = 30 mm2, le volume télédiastolique indexé du ventricule gauche devra être = 96 ml/m2) afin de réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de mortalité toute cause. Tous ces critères doivent être validés par une équipe multidisciplinaire (heart team) ».