COSENTYX (sécukinumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 sept. 2019

Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020.