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iVASCULAR LUMINOR 18 et 35

ballon à élution de paclitaxel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 sept. 2019

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 18 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Suffisant

dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel iVASCULAR LUMINOR 35 compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapport au Ballon nu


Laboratoire / Fabricant
iVASCULAR France SAS

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