LIFEVEST 4000

Défibrillateur cardiaque externe portable
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 12 sept. 2019

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Indications retenues:

- renouvellement et modifications des conditions d’inscription en raison de :

  •  l’intérêt thérapeutique du défibrillateur cardiaque externe portable LIFEVEST 4000 pour la récupération de la mort subite cardiaque,
  • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.
Suffisant

- extension d’indication, en raison de :

  • l’intérêt thérapeutique du défibrillateur cardiaque externe portable LIFEVEST 4000 pour la récupération de la mort subite cardiaque,
  • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.
Insuffisant

Indications non retenues :

- Patients avec une cardiomyopathie non ischémique et une FEVG < ou =35%, jusqu'à ce que l'indication d'implantation d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) soit clairement établie, ou jusqu'à réduction significative du risque avec amélioration de la FEVG >35%.

- Patients avec cardiomyopathie congénitale ou héréditaire à haut risque de mort subite par arythmie ventriculaire maligne, jusqu'à ce que l'indication d'implantation d’un DAI soit clairement établie, ou jusqu'à réduction significative du risque avec amélioration de la FEVG>35% :

  • les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de LIFEVEST 4000, dans cette indication.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

par rapport à l'environnement habituel du patient sans surveillance continue d'ECG.


Laboratoire / Fabricant
ZOLL MEDICAL FRANCE