FULPHILA (pegfilgrastim)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 sept. 2019

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En tant que médicament biosimilaire, FULPHILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.