CERESTAB - CERETEC (exametazime)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 sept. 2019

Nature de la demande

Modification du RCP

Avis favorable à la prise en charge en pédiatrie

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Extension d’indication en pédiatrie : Le service médical rendu par CERETEC est important dans les indications de l’AMM en pédiatrie.
Commentaires	Reformulation du libellé des indications chez l’adulte en neurologie : La Commission prend acte de ces modifications pour les spécialités CERESTAB et CERETEC qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En pédiatrie, la Commission considère que CERETEC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.