TRIMBOW (bromure de glycopyrronium/ dipropionate de béclométasone/ fumarate de ...)

PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 avr. 2020

Nature de la demande

Réévaluation SMR

Intérêt clinique modéré dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé (CSI)et d’un agoniste bêta-2 adrénergique de longue durée d'action (LABA) ou par l’association d’un LABA et d’un anticholinergique de longue durée d'action (LAMA) et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique

Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de la BPCO modérée

  • TRIMBOW a l’AMM dans le traitement continu de la BPCO modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA ou par l’association d’un LABA et d’un LAMA.
  • Il permet une simplification du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LABA +LAMA) et un CSI.
  • TRIMBOW a été statistiquement supérieur à une association CSI/LABA ou LAMA/LAMA sur la survenue d'exacerbations, le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) et la qualité de vie mais les différences ont été modestes.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.

Insuffisant

Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.