SYSTÈME EDWARDS SAPIEN 3™(CERTITUDE)
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
11 oct. 2019
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. |
Amélioration du service attendu
V (absence) |
par rapport au Bioprothèse valvulaire aortique EDWARDS SAPIEN 3 (23, 26 et 29 mm) implantée par voie transapicale (système CERTITUDE). |
Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES S.A.