SYSTÈME EDWARDS SAPIEN 3™(CERTITUDE)

bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 oct. 2019

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques.


Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport au Bioprothèse valvulaire aortique EDWARDS SAPIEN 3 (23, 26 et 29 mm) implantée par voie transapicale (système CERTITUDE).


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES S.A.

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