Télécharger l'avis
Ajouter à ma selection
Citer cette publication Impression

FIXAPOST (latanoprost/ timolol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 oct. 2019

Nature de la demande

Inscription

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans la « réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement. »

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à XALACOM

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

FIXAPOST, association de latanoprost et de timolol, est un traitement de seconde intention en cas de réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux analogues de prostaglandines en collyre. Etant sans conservateur, son utilisation est à privilégier par rapport aux collyres avec conservateur, plus particulièrement pour les patients ayant une sécheresse oculaire ou une autre pathologie de la surface oculaire.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines ;
  • de l’absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,

la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l’AMM.

Documents

Version Anglaise

Nous contacter

Évaluation des médicaments
Toutes nos publications sur