MAVIRET (glécaprévir/ pibrentasvir)

Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir :  

• chez les patients adultes infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines).
• chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale.

Ces données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3).

La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte (cf. RCP).