- Avis de la CT du 02 octobre 2019
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MAVIRET (glécaprévir/ pibrentasvir)
Nature de la demande
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans.
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Lorsque le traitement est nécessaire chez l’adolescent de 12 à moins de 18 ans, les antiviraux d’action directe (AAD) sont désormais les traitements de référence. MAVIRET est une option thérapeutique de première intention en alternative aux autres options disposant d’une AMM et disponibles en France (SOVALDI et HARVONI).
Son utilisation n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C).
Recommandations particulières
La Commission rappelle que la décision de traiter une infection chronique par le VHC chez l’adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans doit être discutée au cas par cas et doit faire l’objet d’une réunion de concertation pluridisciplinaire.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Compte tenu :
la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans. |
