- Avis de la CT du 23 octobre 2019
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ALUNBRIG (brigatinib)
Nature de la demande
Première évaluation
L’essentiel
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
L’ALUNBRIG (brigatinib) pourrait être proposé en cas de résistance liée à une mutation ALK-dépendante comme une éventuelle option après traitement par ITK de 1ère ligne (préférentiellement alectinib), en cas de mutation ALK sensible à cette molécule (tel que déterminé par phénotypage des mécanismes de résistance par « biopsie liquide » ou prélèvement in situ).
Compte tenu de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’intégration des anti-ALK de 2ème génération (alectinib, céritinib) en première ligne et en l’absence de données spécifiques chez les patients en échec à une première ligne par ces anti-ALK, la place d’ALUNBRIG reste à préciser dans cette situation.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte à la fois :
la Commission considère qu’ALUNBRIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib. |
