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L’essentiel
Avis favorable au remboursement chez les enfants âgés de 6 mois à 17 ans, en vue d’une sédation modérée avant une intervention thérapeutique ou diagnostique, ou comme prémédication avant une anesthésie.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL 1 mg/mL, solution injectable en poche, dans les indications de l’AMM.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Compte-tenu de :
la Commission considère qu’OZALIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL dans les indications de l’AMM. |
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