MITRACLIP NTR
Nature de la demande
Service attendu
Suffisant |
Pour les patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non indication). en raison de : - l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.
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Insuffisant |
Pour le traitement des patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatiques malgré une prise en charge médicale optimale et : - non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, - ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention, - avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%, - une surface de l’orifice régurgitant = 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche = 96 mL/m², - ou une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m² |
Amélioration du service attendu
III (modérée) |
par rapport au traitement médical optimal seul. |
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission d'évaluation et de santé publique le 21 janvier 2020.
Laboratoire / Fabricant
ABBOTT FRANCE SAS