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METOJECT (méthotrexate)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 déc. 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication

 L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication le traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans la maladie de Crohn, METOJECT est un traitement de 2ème intention des formes légères à modérées, chez l’adulte réfractaire ou intolérant aux thiopurines et corticodépendant ; dans les formes modérées, la prescription d’un anti-TNF est aussi envisageable.


Service Médical Rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré ;
  • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine ;
  • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur ;
  • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement ;

la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn.

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