MIGLUSTAT ACCORD (miglustat)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 09 déc. 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Modifications de l’AMM

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

Documents

MIGLUSTAT_ACCORD_20112019_AVIS_CT18067

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