FOSCAVIR (foscarnet sodique hexahydraté)
Nature de la demande
Réévaluation et nouvelle indication
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la virémie à cytomégalovirus (CMV) chez les receveurs d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé.
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA et le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique important dans la prise en charge des indications de l’AMM.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique
Dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, FOSCAVIR (foscarnet) est recommandé en 2ème intention en cas de résistance au ganciclovir ou lorsque son administration est impossible du fait notamment de son hématotoxicité.
Dans le traitement de l’infection à CMV chez les patients atteints du VIH, FOSCAVIR est une alternative au ganciclovir et au valganciclovir en l’absence d’insuffisance rénale préalable et en fonction de l’organe atteint. En cas d’encéphalite, FOSCAVIR est un traitement de choix seul ou en associant au ganciclovir.
Chez les patients immunodéprimés atteints d’infections mucocutanées à HSV, le traitement repose sur FOSCAVIR en cas de résistance à l’aciclovir ou valaciclovir.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
II (important) |
Compte tenu :
FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, ½sophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés. |