IVOZALL (clofarabine)
Nature de la demande
Mise à disposition d'un générique de EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable.
Quel progrès
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par IVOZALL 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite. |