ROTAPRO

système d’athérectomie rotationnelle

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16 déc. 2019

Demande d'inscription (titre V)

Suffisant

Dans la sténose coronaire native non dilatable par ballon :

soit par non franchissement d’un ballon de taille minimale ;
soit par non impaction (en pratique, non levée de l’empreinte) avec un ballon de taille adaptée à l’artère et gonflé à haute pression (jusqu’à 30 atm).

II (importante)

par rapport à l'absence de traitement.

Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

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