Avis favorable au remboursement dans le même périmètre restreint des indications remboursables que les autres présentations d’HUMIRA.
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est important dans le traitement :
de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate. Humira peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée ;
du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ;
de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte ;
de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ;
de la rectocolite hémorragique de l’adulte ;
de l’uvéite de l’adulte.
Moderate
Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Insufficient
Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :
le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, en association au méthotrexate, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ;
le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement ;
le traitement de l’hidrosadénite suppurée;
les autres cas d’uvéites antérieures chroniques non infectieuses de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent.
Clinical Added Value
no clinical added value
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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