IMRALDI (adalimumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 janv. 2020

Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

Nouvelle indication

L’essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement en association au méthotrexate, dans le traitement, chez les enfants de plus de 2 ans et des adolescents, de l’uvéite chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence HUMIRA.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

Insuffisant

Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.