DAFALGAN (paracétamol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 janv. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations déjà existantes.

Recommandations particulières

Il est rappelé :

qu’en cas de douleur et/ou fièvre, notamment dans un contexte d’infection courante comme une angine ou une toux, l’utilisation du paracétamol plutôt que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est à privilégier,
de prendre la dose la plus faible, le moins longtemps possible
de respecter la dose maximale par pise et la dose maximale quotidienne,
de respecter l’intervalle minimum entre les prises et la durée de traitement recommandée (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur, en l’absence d’ordonnance),
de vérifier la présence de paracétamol dans les autres médicaments (utilisés pour douleurs, fièvres, allergies, symptômes du rhume ou état grippal),
d’alerter les populations particulières (-50 kg, insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale sévère, alcoolisme chronique…),
et de déclarer tout effet indésirable sur signalement-sante.gouv.fr.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DAFALGAN 500 mg, gélule, tube de 16 gélules, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.