- Date de validation : 05 février 2020
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Utilisation du vaccin antityphoïdique VIVOTIF® chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus
L'essentiel
Le laboratoire PaxVax Ltd a sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour une demande d’intégration du vaccin VIVOTIF® dans la stratégie vaccinale actuelle de prévention de la fièvre typhoïde.
La vaccination contre la fièvre typhoïde est recommandée pour les voyageurs (adultes et enfants de 2 ans et plus) devant effectuer un séjour prolongé (plus de 1 mois) ou dans de mauvaises conditions dans des pays où l’hygiène est précaire et la maladie endémique, particulièrement dans le sous-continent indien et l’Asie du Sud-Est. La vaccination doit être réalisée 15 jours avant le départ en voyage.
En France, deux autres vaccins antityphoïdiques injectables sont actuellement disponibles : TYPHIM Vi®, vaccin monovalent pour les adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans et TYAVAX®, vaccin combiné dirigé également contre l’hépatite A pour les personnes de 16 ans et plus.
La HAS a pris en considération les données d’efficacité, d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin, chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans, qui sont détaillées dans le présent document.
Caractéristiques
VIVOTIF® est un vaccin vivant atténué contenant la souche mutante vaccinale Ty21a, qui induit une immunisation orale active contre la fièvre typhoïde causée par la bactérie Salmonella enterica sérovar typhi. Ce vaccin a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) le 20 novembre 2018, selon une procédure décentralisée.
Mode d’administration
La HAS souligne que VIVOTIF® se distingue des autres vaccins antityphoïdiques disponibles par sa présentation sous forme de gélules gastro-résistantes qui implique une auto-administration du vaccin. La vaccination complète repose sur la prise de 3 gélules. Une gélule de VIVOTIF® doit être prise les jours 1, 3 et 5. Une gélule doit être prise avec de l’eau froide ou tiède, à jeun, et au moins 1 heure avant le prochain repas. La gélule du vaccin ne doit pas être croquée et doit être avalée rapidement après avoir été placée dans la bouche. Les gélules doivent être conservées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Si une prophylaxie antipaludique est nécessaire, il est recommandé d’effectuer la vaccination avec VIVOTIF® avant de commencer le traitement antipaludéen. VIVOTIF® peut être administré avec le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin anticholérique CVD 103-HgR et le vaccin antipoliomyélitique oral.
Conclusion
La HAS considère que le vaccin VIVOTIF® peut être utilisé selon son AMM, à partir de l’âge de 5 ans, et dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la fièvre typhoïde ciblant spécifiquement les voyageurs exposés au risque. La HAS rappelle que deux départements français, la Guyane et Mayotte, présentent une incidence relativement élevée de la typhoïde, et dans ce contexte, la HAS fait siennes les recommandations du HCSP précisant qu’en situation épidémique, et sur un foyer particulier, la vaccination de personnes âgées de plus de 2 ans de la zone géographique d’où proviennent les cas pourra être envisagée, de manière exceptionnelle, et dans les conditions mentionnées dans le présent document. En conséquence, VIVOTIF®, au même titre que les autres vaccins antityphoïdiques, pourra être utilisé dans ces situations particulières, cependant uniquement à partir de 5 ans.
