Télécommande patient pour système de stimulation cérébrale profonde ACTIVA RC
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
09 avr. 2020
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
En association avec le système de stimulation cérébrale profonde rechargeable ACTIVA RC :
Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England <= 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable.
Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable ;
Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec l'utilisation d'un système de neurostimulation implantable rechargeable.
Amélioration du service attendu
V (absence)
par rapport à la télécommande patient ACTIVA (référence 37642)