RENVELA (sévélamer (carbonate de))
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 mars 2020
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition de nouvelles présentations.
Avis favorable au remboursement de RENVELA dans les indications de l’AMM :
- « contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
- contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égale à 1,78 mmol/l.
- contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. Cf. RCP. »
Quel progrès ?
Pas de progrès du nouveau dosage de RENVELA à 0,8 g par sachet de carbonate de sévélamer par rapport aux dosages déjà disponibles en comprimé à 800 mg (adulte) et en sachet à 2,4 g (adulte et enfant).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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