CREON (pancréatine)

Enzyme therapy

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 mars 2020

Nature de la demande

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Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie ou cancer du pancréas).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités de CREON (pancréatine) dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie) et dans la prise en charge de l’IPE du cancer du pancréas non résécable.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Stratégie globale :

Dès le diagnostic d’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) confirmé par dosage de l’élastase fécale et dès lors que les repas ou collations contiennent des graisses, il est recommandé de prescrire en 1^ère intention des enzymes pancréatiques gastro-protégées (EPGP) que sont les spécialités CREON (pancréatine) et EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine). Il est à noter que l’efficacité de CREON (pancréatine) est liée à ses propriétés pharmacologiques intrinsèques, quel que soit le dosage.

Place de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la stratégie thérapeutique :

CREON 35 000 U (pancréatine) est un traitement de 1^ère intention de l’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie ou cancer du pancréas).

Recommandations particulières

L’utilisation des extraits pancréatiques en dehors de l’indication « insuffisance pancréatique exocrine », par exemple dans le traitement des troubles dyspeptiques, n’est pas justifiée et relève d’un mésusage.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

The clinical benefit of CREON 35,000 U (pancreatin) is substantial in the MA indication.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.

Dans le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l’insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu :

des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable ;
de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l’IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables ;
de son profil de tolérance qui apparait favorable ;

la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’IPE au cours du cancer du pancréas non résécable.