RIXATHON (rituximab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 avr. 2020

Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris et de granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique (pour plus de précisions, cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (MABTHERA 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.