IMBRUVICA (ibrutinib)

Waldenström's macroglobulinaemia

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 avr. 2020

Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström en association au rituximab.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La stratégie de prise en charge de la macroglobulinémie de Waldenström (MW) en première ligne repose sur une association rituximab et un agent alkylant ou un inhibiteur du protéasome.

En deuxième ligne la stratégie de prise en charge de la MW (patients en rechute) dépend du délai de rechute et repose soit sur une chimio-immunothérapie à base de rituximab soit sur une monothérapie par IMBRUVICA (ibrutinib).

Place du médicament

IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab n’a pas de place dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström.