REVLIMID (lénalidomide)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 mai 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement uniquement :

en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, ou non préalablement traités et non éligibles à une greffe,
en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches,
pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire,
pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (pour plus de précisions, cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux présentations de REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg déjà inscrites.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes : en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ; dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie ; pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire ; en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
Faible	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches.
Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivie d’une monothérapie d’entretien.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg déjà inscrites.