TERROSA (teriparatide)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 mai 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un biosimilaire.

Avis favorable au remboursement uniquement dans :

le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique des femmes ayant au moins deux fractures vertébrales,
le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,
le traitement de l’ostéoporose chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (FORSTEO 20 μg/80 μL, solution pour injection en stylo pré-rempli).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TERROSA est important dans :

le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales,
le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,
le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, FORSTEO 20 µg/80 µL, solution injectable.