EPIRUBICINE HIKMA (chlorhydrate d'épirubicine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 mai 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans le traitement du :

carcinome du sein,
carcinome de l'estomac.

En administration intravésicale, l'épirubicine s'est révélée bénéfique dans le traitement de :

prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (FARMORUBICINA CS 2 mg/ml, solution for injection).

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : le carcinome du sein, le carcinome de l'estomac, la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.
Commentaires	Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.