TECENTRIQ - CBPC (atézolizumab)

Lung cancer - New indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 mai 2020

Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en 1^ère ligne, en association au carboplatine et à l’étoposide.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine + étoposide.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le traitement du carcinome bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu repose sur une association de chimiothérapies dont plusieurs protocoles ont montré une efficacité similaire.

Le traitement de première intention est le protocole cisplatine + étoposide pendant 4 à 6 cycles. Pour les patients âgés, fragiles (ECOG ≥ 2) ou avec une contre-indication à l’utilisation du cisplatine il est recommandé d’utiliser du carboplatine.

D’autres protocoles peuvent également être utilisés notamment en cas de contre-indication à l’étoposide (cisplatine ou carboplatine + irinotécan, gemcitabine + carboplatine, cisplatine + topotécan etc.).

Une irradiation cérébrale prophylactique est conseillée pour les patients en bon état général (ECOG 0 à 2) qui ont répondu à une première ligne de traitement et dont l’imagerie cérébrale est négative.

Place du médicament

TECENTRIQ (atezolizumab), utilisé en association avec une chimiothérapie carboplatine + étoposide puis seul en traitement d’entretien, est un traitement de 1^ère intention chez les patients adultes atteints d’un CBPC étendu.

La Commission souligne néanmoins :

qu’une sous population de patients « bon répondeurs » semble bénéficier du traitement à long terme sans qu’il ne soit possible de les identifier,
que l’on ne dispose pas de donnée chez les patients avec un score de performance ECOG > 1,
et que les données sont limitées chez les patients présentant des métastases cérébrales.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TECENTRIQ est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu de :

la démonstration de la supériorité de l’atezolizumab associé à la chimiothérapie carboplatine + étoposide par rapport à la chimiothérapie seule, dans une étude randomisée en double aveugle, en termes de survie sans progression et de survie globale (critères de jugement principaux),
la quantité d’effet jugée modeste mais cliniquement pertinente au regard de la maladie (gains de 0,9 mois en SSP ; HR = 0,77 ; IC95% [0,62 ; 0,96] et de 2 mois en SG ; HR = 0,70 ; IC95% [0,54 ; 0,91]),

et malgré :

le caractère exploratoire des données de qualité de vie,
le profil de tolérance de l’association atezolizumab + carboplatine/étoposide marqué par une fréquence comparable d’EI de grade = 3 et d’EIG mais une fréquence plus élevée d’EI d’origine immunologique (32,3 % vs 18,4 %) et d’arrêts de traitement pour EI (11,1 % vs 3,1 %),
l’incertitude concernant l’effet de l’atezolizumab compte tenu de la difficulté à distinguer la part attribuable au traitement d’induction en association avec la chimiothérapie de celle attribuable au traitement d’entretien par atezolizumab seul,
et l’impossibilité d’identifier les patients « bons répondeurs » qui semblent bénéficier du traitement à long terme,

la Commission considère que TECENTRIQ (atezolizumab), en association au carboplatine et à l’étoposide, apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie seule, en 1ère ligne de traitement du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu.