- Avis de la CT du 13 mai 2020
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MIGLUSTAT DIPHARMA (miglustat)
Nature de la demande
Mise à disposition d'un générique.
Avis favorable au remboursement dans :
- le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée (cf. AMM).
- le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport au princeps (ZAVESCA 100 mg, gélule).
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. |
| Modéré |
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZAVESCA 100 mg, gélule. |
