ASPIRESR

Système de stimulation du nerf vague gauche

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 juin 2020

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Enfant ou adulte atteint d’une épilepsie avérée (crise enregistrée en électroencéphalogramme) invalidante et pharmaco-résistante pour laquelle l’indication d’un traitement chirurgical intracrânien n’a pas été retenue.

Les épilepsies pharmacorésistantes sont définies par la persistance de crises après 2 ans sous traitement adapté, c’est-à-dire utilisation préalable en monothérapie séquentielle d’au moins 2 médicaments antiépileptiques et d’au moins une association de 2 médicaments antiépileptiques pendant une durée suffisante pour permettre d’en apprécier l’efficacité.