Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un médicament générique.

Avis favorable au remboursement dans l’induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de la leucémie promyélocytaire aiguë (pour plus de précisions voir l’AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion).


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.


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