FLUCLOXACILLINE ARROW (flucloxacilline)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 juin 2020

Nature de la demande

Inscription

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans les indications et aux posologies recommandées en France.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux deux autres pénicillines M (oxacilline et cloxacilline) déjà inscrites.

Recommandations particulières

Compte tenu de l’absence d’harmonisation des posologies de la flucloxacilline avec celles des deux autres pénicillines M, la Commission recommande de se référer aux recommandations thérapeutiques émises pour l’oxacilline et la cloxacilline et que la prescription se fasse uniquement après consultation d'un médecin spécialisé en maladies infectieuses afin d’encadrer le bon usage.

La Commission rappelle que selon l’ANSM, la mise à disposition de cet antibiotique, en alternative à l’oxacilline et à la cloxacilline, a pour but de pallier les tensions d’approvisionnement des deux autres pénicillines M injectables (oxacilline et cloxacilline) qui peuvent survenir, notamment suite à des ruptures de stock récurrentes, malgré les différences de posologie et le profil tolérance hépatique.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux deux autres pénicillines M (oxacilline et cloxacilline) déjà inscrites.