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KRONALIS (tadalafil)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 juin 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux autres présentations de KRONALIS (tadalafil) déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM : « chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

  • Neuropathie diabétique,
  • Para ou tétraplégie,
  • Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
  • Sclérose en plaques,
  • Séquelles de priapisme,
  • Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
  • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Insuffisant

Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Cette présentation de KRONALIS est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

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