Intérêt du dosage de calprotectine fécale pour le diagnostic étiologique de troubles digestifs chroniques survenant chez des sujets de moins de 50 ans sans signe d’alarme ni élévation de la concentration sérique de protéine C réactive

Objectifs

Les organismes professionnels de gastro-entérologie et la CNAM ont demandé à la HAS d’évaluer en quelle mesure le dosage de calprotectine fécale pourrait améliorer les démarches de diagnostic étiologique qui sont actuellement menées auprès de sujets de moins de 50 ans consultant pour des manifestations digestives chroniques dominées par une douleur abdominale et par des troubles du transit. Pour ce faire, ce rapport a cherché à répondre aux deux questions suivantes :

1) Intérêt diagnostique : le dosage de calprotectine fécale permet-il de rattraper les pathologies organiques à composante inflammatoire qui seraient actuellement omises par le bilan clinique et biologique impliquant notamment un dosage de protéine C réactive ?

2) Impact organisationnel : le recours au dosage de calprotectine fécale a-t-il démontré, idéalement en pratique française, son aptitude à réduire la fréquence de recours à l’endoscopie auprès des sujets dont les symptômes digestifs chroniques sont dus à des troubles fonctionnels ?

Méthode d’évaluation

Ce rapport a appliqué la méthode standard d’évaluation d’un acte professionnel ; il s’est par conséquent notamment appuyé sur :

• une recherche bibliographique systématique portant sur les vingt dernières années et ayant conduit à la réalisation de méta-analyses diagnostiques ;
• le recueil du point de vue argumenté des parties prenantes concernées (conseils nationaux professionnels d’hépato-gastro-entérologie (CNPHGE), de pédiatrie (CNPP) et de biologie médicale (CNP de BM) ; associations de patients consacrées aux MICI (AFA) et au syndrome de l’intestin irritable (APSSII)).

En complément, le Collège de la HAS a auditionné deux experts gastro-entérologues.

Avis de la HAS

Ni ce rapport, ni les parties prenantes consultées n’ont identifié d’étude ou de donnée de pratique qui réponde directement aux deux questions d’évaluation soulevées par ce rapport ; il n’est par conséquent pas possible de préciser à l’issue de cette analyse et pour la pratique française :

• quelle part des pathologies organiques inflammatoires fait actuellement l’objet d’un retard au diagnostic en raison d’un défaut sensibilité du couple examen clinique-dosage de protéine C réactive ;
• quelle part des pathologies organiques inflammatoires omises par le couple examen clinique-dosage de protéine C réactive pourrait être rattrapée par un dosage de calprotectine fécale si ce test venait à compléter les démarches diagnostiques actuelles ;
• quelle influence le dosage de calprotectine fécale pourrait exercer sur le volume d’endoscopies mises en œuvre lors de troubles fonctionnels si sa prescription venait à être étendue ;
• plus largement, l’acceptabilité et la population cible à associer à ce dosage dans l’indication de ce rapport.

Les essais identifiés, tous conduits à l’étranger, ne se sont pas placés dans la logique du questionnement des professionnels français qui ont sollicité cette évaluation.

Le Collège de la HAS a donc constaté l’orthogonalité entre les éléments rappelés ci-dessus et la position des professionnels de santé considérant comme indispensable le recours au dosage de la calprotectine fécale, test non invasif permettant de réduire les endoscopie diagnostiques invasives non pertinentes dans cette indication.

Le Collège considère donc que la pratique professionnelle apparait ici en avance de phase par rapport à la littérature publiée et que le dosage de la calprotectine fécale présente un bénéfice dans l’indication évaluée.

Toutefois, le Collège, constatant le manque actuel de données comparatives probantes pour clairement démontrer ce bénéfice, souligne la nécessité de réaliser en France d’ici trois ans une recherche clinique coordonnée autour du dosage de calprotectine fécale.