DOTAREM (acide gadotérique)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 juin 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans le rehaussement de contraste par imagerie par résonance magnétique pour les pathologies cérébrales, médullaires, du rachis, et autres pathologies du corps entier (dont angiographie).

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement en plastique avec nécessaire d’administration par rapport aux présentations déjà disponibles en verre avec nécessaire d’administration.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.