Nature de la demande

Modification du RCP

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans :

  • le traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité (hypothyroïdie menaçant le pronostic vital, traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine) et,
  • le traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 15/10/2014). La Commission rappelle par ailleurs que l’utilisation de Liothyronine seule, en cas de désir de grossesse ou chez une femme enceinte, est contre-indiquée et doit être remplacée par une monothérapie de lévothyroxine.


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