Décision n° 2020.0155/DC/SEESP du 9 juillet 2020 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit EDWARDS SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 9 juillet 2020 a constaté l'impact significatif du produit EDWARDS SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : «patient avec sténose aortique sévère symptomatique (SVA ≤ 1,0 cm², gradient transvalvulaire moyen ≥ 40 mmHg et vélocité maximale ≥ 4 m/s) à faible risque chirurgical évalué par l'équipe multidisciplinaire avec un score de risque chirurgical logistic EuroSCORE I < 10% ou EuroSCORE II ou STS < 4 %, un âge supérieur à 65 ans, un orifice tricuspide et sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire associée ».