Nature de la demande

Modification du RCP

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience en œstrogènes chez les femmes ménopausées.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 7 novembre 2018).


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