Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT.


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