NITISINONE DIPHARMA (nitisinone)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 31 juil. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations de génériques.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes et pédiatriques (quel que soit l’âge) avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association avec un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations aux dosages de 2 et 20 mg par rapport aux présentations déjà disponibles aux dosages de 5 et 10 mg.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.