Cathéter d’accès distal utilisé dans un système de thrombo-aspiration
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
15 sept. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (titre V)
Service attendu
Suffisant
Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes.
Le cathéter d’accès distal REACT utilisé dans un système de thrombo-aspiration doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux cathéters de reperfusion utilisés dans le dispositif PENUMBRA SYSTEM.
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