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FULVESTRANT ACCORD (fulvestrant)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 sept. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique.

Avis favorable au remboursement :

  • en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+, chez les femmes ménopausées :
  • non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
  • avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ;
  • en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Avis défavorable au remboursement en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez les femmes non ménopausées, antérieurement traitées par hormonothérapie et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (FASLODEX 250 mg, solution injectable).


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées :

  • non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
  • avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène. Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Insuffisant

Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

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