PASSEO-18 LUX
Ballon à élution de paclitaxel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
28 sept. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (titre V)
Service attendu
Insuffisant |
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur inférieure ou égale à 15 cm et supérieure ou égale à 70% ou occlusion (inférieure à 10cm)) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm). Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique du ballon à élution de principe actif PASSEO-18 LUX ne peut être établi dans les indications revendiquées. |
Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS