ADEMPAS (riociguat)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2020

Nature de la demande

Réévaluation

Réévaluation de la population cible.

Etude post-inscription.

Avis favorable au maintien du remboursement de ADEMPAS (riociguat) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.

La population cible de ADEMPAS (riociguat) dans son indication dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.