Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre compatible
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
17 nov. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 :
Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie > 1 an avec un bon statut fonctionnel,
Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) = 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal = 3 mois et avec une espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et > 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique,
Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu
Pour les DAI double chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes :
si le patient présente une indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive atriale ou double chambre,
ou si la détection appropriée du trouble du rythme traité par le défibrillateur nécessite une détection double chambre.
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