RESELIP (ézétimibe/ atorvastatine)

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement, en complément d’un régime alimentaire, dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et homozygote et non familiale) ou de la dyslipidémie mixte, comme traitement de substitution chez les adultes déjà contrôlés par l’ézétimibe et l’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La prise en charge de l’hypercholestérolémie varie en fonction du risque cardiovasculaire du patient (incluant l’existence d’antécédents de maladies cardiovasculaires), de la concentration en LDL-c et de l’objectif visé. Elle a pour objectif de réduire le risque de survenue d’événements cardiovasculaires. Les mesures hygiéno-diététiques (diminution de la consommation des graisses, exercice physique) et la prise en charge des autres facteurs de risque cardiovasculaire (tabac, HTA, diabète…) sont systématiquement recommandées chez tous les patients nécessitant une prévention cardiovasculaire.

Un traitement hypolipémiant sera d’emblée associé aux mesures hygiéno-diététiques chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé ou très élevé en prévention primaire (tel qu’une hypercholestérolémie familiale) et chez tous les patients en prévention secondaire.

Lorsqu’un traitement médicamenteux est nécessaire, les statines sont recommandées en première intention et pourront, en cas de non atteinte des objectifs à une posologie adaptée, être associées à l’ézétimibe ou en dernier lieu à la colestyramine.

Un traitement par inhibiteurs de PCSK9 ou par LDL-aphérèses peut également être envisagé chez certains patients en association au traitement hypolipémiant optimisé (cf. 07 Place dans la stratégie thérapeutique).

Place du médicament

Les spécialités RESELIP, associations fixes d’ézétimibe (10 mg) et d’atorvastatine (10, 20, 40 ou 80 mg), sont, en complément d’un régime alimentaire, des médicaments de 2^ème intention indiqués en traitement de substitution chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et homozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte déjà contrôlée par l’ézétimibe et l’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.

Les quatre spécialités RESELIP permettent de couvrir l’ensemble de la gamme des dosages utilisés dans l’hypercholestérolémie pour l’ézétimibe et l’atorvastatine.